未知物质杂质检测、杂质分析、杂质化验测试

未知物质杂质检测、杂质分析、杂质化验测试

   杂质是指一种物质中所夹杂的不纯成分，它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状。杭州柘大飞秒检测技术提供未知物质杂质检测、杂质分析、杂质化验测试，产品成分分析，配方检测，开发生产技术服务等！杂质是与生产工艺、生产过程控制水平密切相关的项目,对药品安全性影响较大,目前杂质水平已经成为药品质量控制中至关重要的一个环节。运用各项检测技术及知识,对样品中的未知杂质进行确证！

未知物质杂质检测方法：

1、元素分析法可分析未知物中某种元素的整体含量,但不能测元素的化合价,而且只能分析常见的元素,如C、H、O、N、S需要另外的专门元素分析仪器！

2、红外、核磁、GCMS、LCMS、TGA等进行杂质的化合物鉴定，确定具体的杂质成分化学名称和和含量！

未知物质杂质分析流程：

**是主动认知分离对象，即杂质谱。我们通过对抗生素的生物合成途径、生产工艺和降解反应机理的总结，认知其杂质谱的复杂性。*二，优化HPLC 分析方法，提高方法对复杂样品中杂质的检出能力，即扩大**、二象限范围，降低*三象限风险。我们在充分探讨色谱分离过程中的关键影响因素的基础上，采用实验设计(Design of Experiment,DOE)的方法优化色谱分析方法。*三，识别已知杂质，推测未知杂质，即确定**象限的杂质，并推测*二象限杂质的结构，我们采用柱切换LC-MS 技术，结合对已知杂质MS 裂解规律的认识鉴别色谱峰。*四，预测样品中未出现的已知杂质即*四象限杂质在色谱系统中的保留值。我们通过探讨杂质谱的定量结构-保留关系(QSRR)，预测*四象限杂质的保留值。*五，开发选择性差异较大的互补分离方法，验证优化方法的分离能力。

未知物质杂质检测、杂质分析、杂质化验测试——飞秒检测*测试

  杂质检测，通常通过飞秒检测方法进行鉴定。飞秒检测主要利用飞秒激光研究各种化学过程和物质组成，包括化学键断裂，新键形成，质子传递和电子转移，化合物异构化，分子解离，反应中间产物及较终产物的速度、角度和态分布，溶液中的化学反应以及溶剂的作用，分子中的振动和转动对化学反应的影响等。可以很方便的判断物质组成和含量。用于未知物分析、配方分析还原、工业诊断、卫星遥感、**级计算、痕量检测分析等方面。

未知物质杂质检测、杂质分析、杂质化验测试：化验出样品中杂质组成和各个杂质大致含量比。
——飞秒检测是由浙大博士教授**，依托浙江大学分析测试平台，主营各种配方分析和未知物检测，以及成分检测，配方还原、工艺诊断等。